Наверх

Белорусско-российское сотрудничество

В Беларуси подписана дорожная карта по приведению досье на лекарства в соответствие с нормами ЕАЭС

Меморандум о сотрудничестве подписан управляющей компанией холдинга "Белфармпром" и Центром экспертиз и испытаний в здравоохранении. Кроме того, подписана дорожная карта по приведению регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с нормами ЕАЭС, сообщает БЕЛТА. Также сформирован план-график подачи регистрационных досье. За 2021-2025 годы запланирована регистрация в соответствии с требованиями ЕАЭС около 1,6 тыс. новых лекарственных препаратов

Согласно документу, предусмотрен переход к требованиям ЕАЭС в регистрации лекарственных средств. Специалистам предстоит привести фармпроизводства в соответствие с требованиями надлежащей производственной практики ЕАЭС и организовать их инспектирование. Кроме того, будут проведены дополнительные испытания медикаментов: химико-фармацевтические, доклинические, клинические (биоэквивалентные).

Мероприятия по переходу включены в стратегии развития организаций-участников холдинга до 2025 года. 
 
Источник: Soyuz.by и БЕЛТА